瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾,而且可以判斷所感染的是惡性瘧還是其它3中瘧原蟲或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。
一、瘧疾相關(guān)知識
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的,通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳播。如未及時進行治療,瘧疾可引起通常致命的嚴重疾病。
易感人群:大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是,亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。
二、檢驗原理:
瘧疾快速檢測試劑采用免疫層析分析技術(shù)和雙抗體夾心法檢測紅細胞中或者釋放于紅細胞外的瘧原蟲含有的特異性可溶蛋白PF乳酸脫氫酶和pan乳酸脫氫酶。檢測時,滴加5微升全血標本于試劑加樣孔處,隨之滴加4滴裂解液,裂解后的標本在毛細管效應(yīng)下向上層析。
如果標本中含有PF/PAN乳酸脫氫酶,將與預(yù)標記的乳酸脫氫酶抗體反應(yīng)形成復(fù)合物,在層析作用下,被預(yù)先固定在膜上的PF/PAN乳酸脫氫酶抗體捕獲,在檢測區(qū)內(nèi)形成1條/2條紅色反應(yīng)線,此時為陽性結(jié)果;如標本中不含有PF/PAN乳酸脫氫酶,在檢測區(qū)內(nèi)沒有形成紅色反應(yīng)線,此時為陰性結(jié)果。無論待檢測物質(zhì)是否存在標本中,質(zhì)控區(qū)內(nèi)都會形成一條紅色的反應(yīng)線,這是判斷標本量是否足夠、層析過程是否正常的標準,同時也是作為瘧疾快速檢測試劑的內(nèi)控標準。
三、檢測方法:
檢測前清閱讀使用說明書,檢測時應(yīng)該在室溫下進行。
1、沿鋁膜袋切口部位撕開,取出瘧疾快速檢測試劑卡平放,并做好標記。
2、吸取5微升全血樣本垂直滴加于加樣孔A中,同時滴加4滴裂解液于加樣孔B中。
3、15分鐘內(nèi)觀察顯示結(jié)果;30分鐘后顯示的結(jié)果無臨床意義。
四、檢驗結(jié)果解釋:
陽性:
1、兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測區(qū)及對照區(qū)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示惡性瘧原蟲感染;
2、三條紅色反應(yīng)線,即在檢測區(qū)及對照區(qū)都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲,但不排除其他型瘧原蟲的聯(lián)合感染;
3、兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測區(qū)及對照區(qū)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示除惡性虐以外的瘧原蟲感。
陰性:一條紅色反應(yīng)線,即僅在對照區(qū)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。